Saturday 17 November 2018
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donga - 8 days ago

대웅제약 ‘나보타’, 눈가주름 적응증 획득… “보톡스 넘어선 효능 입증”

대웅제약은 지난 6일 자체개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타(DWP-450)’가 식품의약품안전처로부터 눈가주름(외안각주름) 개선에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 9일 밝혔다. 국내 보툴리눔 톡신 제제 가운데 눈가주름 개선 용도로 식약처 승인을 받은 사례는 나보타가 최초다. 나보타는 기존 미간주름과 뇌졸중 후 상지근육경직 등 2개 적응증을 보유 중이었고 이번에 눈가주름 적응증이 추가돼 총 3개 적응증을 확보하게 됐다. 이번 승인은 중등도 내지 중증 눈가주름이 있는 성인 204명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 임상시험에서는 편측 눈가주름에 나보타 12U, 반대측에 보톡스 12U를 투여한 후 총 16주 동안 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가했다. 투여 4주 후 눈가주름 시험자 평가에서 나보타(65.0%)는 보톡스(62.6%)보다 높은 주름 개선 효과를 보였다. 보톡스 대비 비열등성을 입증한 것으로 대상자가 평가한 주름 개선과 만족도, 외모 만족도 등 거의 모든 분야에서 보톡스 대

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